Dabigatran-etexilát STADA Arzneimittel 150 mg tvrdé kapsuly 5899E

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 02.04.2024
• Platnosť: 02.04.2029
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 17.07.2026

Základné údaje o registrácii

• Kód: 5899E
• Registračné číslo: 16/0070/24-S
• Doplnok: cps dur 180 (3x60x1) x150 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC - jednotk.bal.multibal.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: STADA Arzneimittel AG, Nemecko
• Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
• ATC:

  B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
  B01	ANTITROMBOTIKÁ
  B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
  B01AE	Priame inhibítory trombínu
  B01AE07	Dabigatran-etexilát

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: ?
• Podanie: perorálne použitie