Dabigatran etexilate Glenmark 110 mg tvrdé kapsuly 7518E

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 20.02.2024
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 30.03.2026

Základné údaje o registrácii

• Kód: 7518E
• Registračné číslo: 16/0024/24-S
• Doplnok: cps dur 180x1x110 mg (blis.Al/Al + vysúšadlo - jednotk.bal.
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
• Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: blister Al/Al + vysúšadlo
• Podanie: perorálne použitie