Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
11.12.2025
Platnosť
11.12.2030
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
03.07.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
4227F
Registračné číslo
16/0401/25-S
Doplnok
cps dur 180 (3x60)x75 mg (fľ.HDPE-multibal.)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Reddy Holding GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01 ANTITROMBOTIKÁ
B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AE Priame inhibítory trombínu
B01AE07 Dabigatran-etexilát

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie