Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
25.04.2026
Platnosť
25.04.2031
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
28.04.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
3128F
Registračné číslo
16/0117/26-S
Doplnok
cps dur 60x75 mg (fľ.PP)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
J.J. Bishop Health a.s., Česká republika
Indikačná skupina
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01 ANTITROMBOTIKÁ
B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AE Priame inhibítory trombínu
B01AE07 Dabigatran-etexilát

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie