Daruph 63 mg 2454E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Vydané
- 01.12.2022
- Platnosť
- 01.12.2027
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 08.12.2022
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 2454E
- Registračné číslo
- 44/0291/22-S
- Doplnok
- tbl flm 30x63 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Zentiva, k.s., Česká republika
- Indikačná skupina
- 44 - CYTOSTATICA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L01 Cytostatiká L01E Inhibítory proteínkinázy L01EA Inhibítory BCR-ABL tyrozínkinázy L01EA02 Dazatinib
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- blister OPA/Al/PVC/Al
- Podanie
- perorálne použitie