Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
20.05.2016
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
10.10.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
2535D
Registračné číslo
EU/1/16/1101/003
Doplnok
con inf 11(6x5 ml/100 mg + 5x20 ml/400 mg - iniciačné bal.) (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Janssen-Cilag International NV, Belgicko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01F MONOKLONÁLNE PROTILÁTKY A KONJUGÁTY PROTILÁTKY S LIEČIVOM
L01FC Inhibítory CD38 (diferenciačný antigén 38)
L01FC01 Daratumumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie