Deferasirox Zentiva 360 mg 7695D
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 26.05.2021
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 18.10.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 7695D
- Registračné číslo
- 19/0141/21-S
- Doplnok
- tbl flm 90x360 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
- Držiteľ, krajina
- Zentiva, k.s., Česká republika
- Indikačná skupina
- 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA
- ATC
-
V Rôzne (vária) V03 Všetky ostatné liečivá V03A Všetky ostatné liečivá V03AC Látky tvoriace cheláty so železom V03AC03 Deferasirox
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- blister PVC/PVDC/Al
- Podanie
- perorálne použitie