Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
28.04.2014
Platnosť
20.02.2031
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
03.03.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
4246B
Registračné číslo
EU/1/13/875/004
Doplnok
tbl flm 48x50 mg (blis.Al/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Otsuka Novel Products GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J04 ANTITUBERKULOTIKÁ A ANTILEPROTIKÁ
J04A ANTITUBERKULOTIKÁ
J04AK Iné antituberkulotiká
J04AK06 Delamanid

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
60
Druh obalu
blister Al/Al
Podanie
perorálne použitie