Dexmedetomidine EVER Pharma 100 mikrogramov/ml koncentrát na infúzny roztok 8341C
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Vydané
- 28.06.2018
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 10.10.2023
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 8341C
- Registračné číslo
- 57/0207/18-S
- Doplnok
- con inf 5x10 ml (liek.inj.skl.)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- EVER Valinject GmbH, Rakúsko
- Indikačná skupina
- 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA
- ATC
-
N Centrálna nervová sústava N05 Psycholeptiká N05C Hypnotiká a sedatíva N05CM Iné hypnotiká a sedatíva N05CM18 Dexmedetomidín
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 48
- Druh obalu
- ?
- Podanie
- intravenózne použitie