Dulxetenon 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly 1245D

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 29.04.2019
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 14.03.2024

Základné údaje o registrácii

• Kód: 1245D
• Registračné číslo: 30/0114/19-S
• Doplnok: cps end 28x30 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika
• Indikačná skupina: 30 - ANTIDEPRESSIVA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N06	Psychoanaleptiká
  N06A	Antidepresíva
  N06AX	Iné antidepresíva
  N06AX21	Duloxetín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: blister PA/Al/PVC/Al
• Podanie: perorálne použitie