Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
06.06.2025
Platnosť
06.06.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
03.06.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
0344F
Registračné číslo
EU/1/25/1930/001
Doplnok
sus por 1x140 ml (fľ.PET jantár.)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Italfarmaco S.p.A, Taliansko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
M Muskuloskeletálny systém
M09 Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09A Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09AX Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09AX14 Givinostat

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša polyetyléntereftalát (PET)
Podanie
perorálne použitie