Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
25.06.2018
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
11.04.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
8467C
Registračné číslo
EU/1/18/1284/002
Doplnok
tbl slg 10x1x30 µg (apl.PP - jednodávk.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Laboratoire AGUETTANT, Francúzsko
Indikačná skupina
65 - ANALGETICA - ANODYNA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N01 Anestetiká
N01A Celkové anestetiká
N01AH Opioidné anestetiká
N01AH03 Sufentanil

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
aplikátor PP
Podanie
sublingválne použitie