Edoxaban TAD 60 mg filmom obalené tablety 9394E

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 31.03.2025
• Platnosť: 31.03.2030
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 03.04.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 9394E
• Registračné číslo: 16/0100/25-S
• Doplnok: tbl flm 28x60 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) - kalend.bal.
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: TAD Pharma GmbH, Nemecko
• Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
• ATC:

  B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
  B01	ANTITROMBOTIKÁ
  B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
  B01AF	Priame inhibítory faktora Xa
  B01AF03	Edoxabán

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/Al
• Podanie: perorálne použitie