Elfabrio 2 mg/ml koncentrát na infúzny roztok 7660E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 04.05.2023
- Platnosť
- 04.05.2028
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 01.10.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 7660E
- Registračné číslo
- EU/1/23/1724/004
- Doplnok
- con inf 1x2,5 ml/5 mg (liek.inj.skl.)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Chiesi Farmaceutici S.p.A., Taliansko
- Indikačná skupina
- 87 - VARIA I
- ATC
-
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS A16 INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS A16A INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS A16AB Enzýmy A16AB20 Pegunigalzidáza alfa
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 48
- Druh obalu
- liekovka injekčná sklenená
- Podanie
- intravenózne použitie