ELOCTA 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 6840B
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 19.11.2015
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 11.09.2020
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 6840B
- Registračné číslo
- EU/1/15/1046/004
- Doplnok
- plv iol 1x1000 IU+ 3 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napl.skl.)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), Švédsko
- Indikačná skupina
- 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B02 ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ) B02B LOKÁLNE HEMOSTATIKÁ, KOMBINÁCIE B02BD Koagulačné faktory B02BD02 Koagulačný faktor VIII
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 48
- Druh obalu
- liekovka injekčná sklenená
- Podanie
- intravenózne použitie