Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
12.02.2025
Platnosť
12.02.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
02.07.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
9121E
Registračné číslo
EU/1/24/1897/001
Doplnok
tbl dsp 60x350 µg (blis.PVC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Rare Thyroid Therapeutics International AB, Švédsko
Indikačná skupina
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H03 LIEČBA ŠTÍTNEJ ŽĽAZY
H03A LIEČIVÁ ŠTÍTNEJ ŽĽAZY
H03AA Hormóny štítnej žľazy
H03AA04 Tiratrikol

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
18
Druh obalu
blister Al/PVC
Podanie
perorálne použitie