Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 200 mg/245 mg filmom obalené tablety 4594C
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 28.04.2017
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 21.11.2022
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 4594C
- Registračné číslo
- EU/1/17/1182/001
- Doplnok
- tbl flm 28x200 mg/245 mg (blis.OPA/Al/PE+DES/Al)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
- Indikačná skupina
- 42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)
- ATC
-
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE J05 Antivirotiká na systémové použitie J05A Priamo pôsobiace antivirotiká J05AR Antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie J05AR03 Tenofovir dizoproxil a emtricitabín
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- ?
- Podanie
- perorálne použitie