Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
29.05.2019
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
16.06.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
1561D
Registračné číslo
56/0159/19-S
Doplnok
tbl 3x28x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC-kalendár.bal.)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Exeltis Slovakia s.r.o., Slovensko
Indikačná skupina
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC
G UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
G03 POHLAVNÉ HORMÓNY A MODULÁTORY GENITÁLNEHO SYSTÉMU
G03D GESTAGÉNY
G03DB Deriváty pregnandiénu
G03DB08 Dienogest

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister Al/PVC/PVDC
Podanie
perorálne použitie