Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
06.07.2016
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
11.02.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
0432C
Registračné číslo
EU/1/16/1116/001
Doplnok
tbl flm 28x400 mg/100 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Gilead Sciences Ireland UC , Írsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J05 Antivirotiká na systémové použitie
J05A Priamo pôsobiace antivirotiká
J05AP
J05AP55 Sofosbuvir a velpatasvir

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie