Epiletam 750 mg 10938

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 22.09.2011
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 15.05.2018

Základné údaje o registrácii

• Kód: 10938
• Registračné číslo: 21/0557/11-S
• Doplnok: tbl flm 120x750 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko
• Indikačná skupina: 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 30
• Druh obalu: blister PVC/PE/PVDC/Al
• Podanie: perorálne použitie