Eplerenon Sandoz 50 mg filmom obalené tablety 7585B

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 18.01.2016
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 04.01.2018

Základné údaje o registrácii

• Kód: 7585B
• Registračné číslo: 50/0038/16-S
• Doplnok: tbl flm 14x50 mg (blis.PVC/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
• Indikačná skupina: 50 - DIURETICA
• ATC:

  C	KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
  C03	DIURETIKÁ
  C03D	DIURETIKÁ ŠETRIACE DRASLÍK
  C03DA	Antagonisty aldosterónu
  C03DA04	Eplerenón

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: blister PVC/Al
• Podanie: perorálne použitie