Epoetin alfa HEXAL 45117
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Vydané
- 28.08.2007
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 18.10.2018
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 45117
- Registračné číslo
- EU/1/07/411/010
- Doplnok
- sol iru 6x0,5 ml/5000 IU (striek.inj.skl.napln.)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Hexal AG, Nemecko
- Indikačná skupina
- 12 - ANTIANAEMICA
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B03 ANTIANEMIKÁ B03X INÉ ANTIANEMIKÁ B03XA Iné antianemiká B03XA01 Erytropoetín
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- striekačka sklenená naplnená
- Podanie
- subkutánne a intravenózne použitie