Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
12.07.2013
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
21.07.2021

Základné údaje o registrácii

Kód
6555A
Registračné číslo
EU/1/13/848/001
Doplnok
cps dur 28x150 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Roche Registration GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XJ Inhibítory signálnej dráhy Hedgehog
L01XJ01 Vizmodegib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie