Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
14.01.2019
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
20.08.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
0336D
Registračné číslo
EU/1/18/1342/003
Doplnok
tbl flm 120x60 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Janssen-Cilag International NV, Belgicko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L02 Endokrinná liečba
L02B Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá
L02BB Antiandrogény
L02BB05 Apalutamid

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie