Erlotinib Vipharm 150 mg 2275D

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 07.08.2019
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 13.12.2023

Základné údaje o registrácii

• Kód: 2275D
• Registračné číslo: 44/0251/19-S
• Doplnok: tbl flm 30x150 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Vipharm S.A., Poľsko
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L01	Cytostatiká
  L01E	Inhibítory proteínkinázy
  L01EB	Inhibítory receptora epidermálneho rastového faktora (EGFR) tyrozínkinázy
  L01EB02	Erlotinib

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/Al
• Podanie: perorálne použitie