Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
26.03.2021
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
26.01.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
7302D
Registračné číslo
EU/1/21/1531/001
Doplnok
plo por 1x60 mg ((fľ.skl.jantár+adapter+striek.(2x1 ml+2x6 ml+1x12 ml))
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Roche Registration GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
M Muskuloskeletálny systém
M09 Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09A Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09AX Iné liečivá na poruchy muskuloskeletálnej sústavy
M09AX10 Risdiplam

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
?
Podanie
gastroenterálne a perorálne použitie