FABHALTA 200 mg tvrdé kapsuly 6450E
Detail lieku
Regulačné informácie
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 17.05.2024
- Platnosť
- 17.05.2029
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 30.05.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 6450E
- Registračné číslo
- EU/1/24/1802/003
- Doplnok
- cps dur 168 (3x56)x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al - multibal.)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska - orphan
- Držiteľ, krajina
- Novartis Europharm Limited, Írsko
- Indikačná skupina
- 59 - IMMUNOPRAEPARATA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L04 Imunosupresíva (zmena WHO) L04A Imunosupresíva (zmena WHO) L04AJ Inhibítory komplementu L04AJ08 Iptakopan
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- blister PVC/PE/PVDC/Al
- Podanie
- perorálne použitie