Fentanyl Kalceks 50 mikrogramov/ml injekčný roztok 9169D

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 31.12.2021
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 20.07.2022

Základné údaje o registrácii

• Kód: 9169D
• Registračné číslo: 65/0299/21-S
• Doplnok: sol inj 10x10ml/500 µg (amp.skl.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: AS KALCEKS, Lotyšsko
• Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N01	Anestetiká
  N01A	Celkové anestetiká
  N01AH	Opioidné anestetiká
  N01AH01	Fentanyl

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 48
• Druh obalu: ampulka sklenená
• Podanie: intravenózne použitie