Ferinject 44345
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
- Dokumenty
-
- Dokument: DHPC železo iv 28 10 2013.pdf
- Dokument: DHPC železo Annex II_SK.pdf
- Dokument: DHPC železo Annex I_SK.pdf
- SPC: SPC_Ferinject_05.2025.pdf
- PIL: PIL_Ferinject_05.2025.pdf
- Dokument: SK_Ferric carboxymaltose core educational materials for HCPs_v1_Apr 2024_11nov25.pdf
- Dokument: SK_Ferric carboxymaltose core educational materials for patients_v1_Apr 2024_10nov25.pdf
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 15.08.2007
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 31.01.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 44345
- Registračné číslo
- 12/0250/07-S
- Doplnok
- dis ijf 5x2 ml/100 mg (liek.inj.skl.)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Vifor France, Francúzsko
- Indikačná skupina
- 12 - ANTIANAEMICA
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B03 ANTIANEMIKÁ B03A LIEKY S OBSAHOM ŽELEZA B03AC Parenterálne lieky s trojmocným železom
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 48
- Druh obalu
- liekovka injekčná sklenená
- Podanie
- intravenózne použitie