Ferric carboxymaltose Teva 50 mg železa/ml injekčná/infúzna disperzia
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
- Dokumenty
-
- SPC: SPC_Ferric carboxymaltose Teva 50 mg železa_ml injekčná_infúzna disperzia_10.2025.pdf
- PIL: PIL_Ferric carboxymaltose Teva 50 mg železa_ml injekčná_infúzna disperzia_10.2025.pdf
- Dokument: SK_Ferric carboxymaltose core educational materials for HCPs_v1_Apr 2024_11nov25.pdf
- Dokument: SK_Ferric carboxymaltose core educational materials for patients_v1_Apr 2024_10nov25.pdf
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Vydané
- 10.02.2025
- Platnosť
- 10.02.2030
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 12.02.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 8887E
- Registračné číslo
- 12/0036/25-S
- Doplnok
- dis ijf 1x10 ml/500 mg (liek.inj.skl.)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Teva B.V., Holandsko
- Indikačná skupina
- 12 - ANTIANAEMICA
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B03 ANTIANEMIKÁ B03A LIEKY S OBSAHOM ŽELEZA B03AC Parenterálne lieky s trojmocným železom
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- liekovka sklenená, typ I (Colourless glass vial (type 1), rubber stopper (type 1)
- Podanie
- intravenózne použitie