Fingolimod Reddy 0,5 mg tvrdé kapsuly 0677E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
-
- Dokument: Fingolimod_Karta pacientky_V1_2025.pdf
- Dokument: Fingolimod_Kontrolna zoznam pre lekara_V3_2025.pdf
- Dokument: Fingolimod_Prirucka-pre-pacienta_rodica_opatrovatela_V3_2025.pdf
- SPC: SPC_Fingolimod Reddy 0,5 mg tvrdé kapsuly_06.2025.pdf
- PIL: PIL_Fingolimod Reddy 0,5 mg tvrdé kapsuly_06.2025.pdf
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 24.05.2022
- Platnosť
- 24.05.2027
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 11.03.2026
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 0677E
- Registračné číslo
- 59/0138/22-S
- Doplnok
- cps dur 56x0,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Reddy Holding GmbH, Nemecko
- Indikačná skupina
- 59 - IMMUNOPRAEPARATA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L04 Imunosupresíva (zmena WHO) L04A Imunosupresíva (zmena WHO) L04AE Modulátory receptora sfingozín-1-fosfátu (S1P) L04AE01 Fingolimod
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- blister PVC/PCTFE/Al
- Podanie
- perorálne použitie