Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
29.04.2026
Platnosť
29.04.2031
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
30.04.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
3378F
Registračné číslo
59/0158/26-S
Doplnok
cps dur 28x0,5 mg (blis.PVDC/PE/PVC/Al)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AE Modulátory receptora sfingozín-1-fosfátu (S1P)
L04AE01 Fingolimod

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister PVDC/PE/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie