Flucloxacillin Fresenius Kabi 1 g 5841D

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 04.12.2020
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 31.01.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 5841D
• Registračné číslo: 15/0238/20-S
• Doplnok: plo ijf 50x1 g (liek.inj.skl.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika
• Indikačná skupina: 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
• Podanie: intravenózne alebo intramuskulárne použitie