Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
18.09.2021
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
30.03.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
8482D
Registračné číslo
26/0228/21-S
Doplnok
tbl 12x150 mg (fľ. HDPE-150 ml)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Vitabalans Oy, Fínsko
Indikačná skupina
26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J02 ANTIMYKOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J02A ANTIMYKOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J02AC Triazolové a tetrazolové deriváty
J02AC01 Flukonazol

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie