Flurbiprofen Naiax orálny roztokový sprej 1534F
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Nie je viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Vydané
- 24.10.2025
- Platnosť
- 24.10.2030
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Nie
- Aktualizácia údajov
- 27.10.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 1534F
- Registračné číslo
- 69/0349/25-S
- Doplnok
- aer ors 1x15 ml (fľ.HDPE s dávkov. pumpou)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
- Držiteľ, krajina
- Naiax Pharma S.L., Španielsko
- Indikačná skupina
- 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
- ATC
-
R Respiračný systém R02 Laryngologiká R02A Laryngologiká R02AX Iné laryngologiká R02AX01 Flurbiprofén
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- fľaša HDPE s dávkovacou pumpou
- Podanie
- orálne použitie