Formoterol Easyhaler 95077

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 04.11.2005
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 17.10.2018

Základné údaje o registrácii

• Kód: 95077
• Registračné číslo: 14/0399/05-S
• Doplnok: plv inh 1x120 dávok (inhalátor plast.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Orion Corporation, Fínsko
• Indikačná skupina: 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
• ATC:

  R	Respiračný systém
  R03	Antiastmatiká
  R03A	Sympatomimetiká, inhalačné
  R03AC	Selektívne agonisty adrenergických receptorov beta-2
  R03AC13	Formoterol

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: inhalátor plastový
• Podanie: inhalačné použitie