Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
12.11.2012
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
17.08.2021

Základné údaje o registrácii

Kód
3304A
Registračné číslo
EU/1/12/795/008
Doplnok
tbl flm 98x10 mg (blis.Al/Al-kalend.bal)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
AstraZeneca AB, Švédsko
Indikačná skupina
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A10 ANTIDIABETIKÁ
A10B Liečivá znižujúce hladinu glukózy v krvi s výnimkou inzulínov
A10BK Inhibítory SGLT2 (kotransportéra sodíka/glukózy 2)
A10BK01 Dapagliflozín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister Al/Al
Podanie
perorálne použitie