Fyremadel 0,25 mg/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 6629D

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 25.03.2021
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 18.07.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 6629D
• Registračné číslo: 56/0035/21-S
• Doplnok: sol iru 1x0,25 mg/0,5 ml (striek.inj.skl.napl.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. , Holandsko
• Indikačná skupina: 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
• ATC:

  H	SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
  H01	HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
  H01C	HORMÓNY HYPOTALAMU
  H01CC	Antagonisty hormónov uvoľňujúcich gonadotropín
  H01CC01	Ganirelix

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: striekačka injekčná naplnená
• Podanie: subkutánne použitie