Gadovist 1,0 mmol/ml injekčný roztok 40147

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – známe liečivo
• Vydané: 30.03.2021
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Nie
• Aktualizácia údajov: 15.10.2021

Základné údaje o registrácii

• Kód: 40147
• Registračné číslo: 48/0089/21-S
• Doplnok: sol inj 10x65 ml (fľ.skl.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Bayer AG, Nemecko
• Indikačná skupina: 48 - DIAGNOSTICA
• ATC:

  V	Rôzne (vária)
  V08	Kontrastné látky
  V08C	Kontrastné látky na magnetickú rezonanciu
  V08CA	Paramagnetické kontrastné látky
  V08CA09	Gadobutrol

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: ?
• Podanie: intravenózne použitie