Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infúzny roztok 80182

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 18.09.2009
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 25.01.2019

Základné údaje o registrácii

• Kód: 80182
• Registračné číslo: 15/0541/09-S
• Doplnok: sol inf 10x120 ml/360 mg (fľ. LDPE)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: B.Braun Melsungen AG, Nemecko
• Indikačná skupina: 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
• ATC:

  J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01G	AMINOGLYKOZIDOVÉ ANTIBIOTIKÁ
  J01GB	Iné aminoglykozidy
  J01GB03	Gentamicín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: fľaša LDPE
• Podanie: intravenózne použitie