Ghemaxan 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 5258D

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
• Vydané: 31.08.2020
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 14.09.2023

Základné údaje o registrácii

• Kód: 5258D
• Registračné číslo: 16/0173/20-S
• Doplnok: sol iru 2x8000 IU/0,8 ml (1 ml striek.inj.skl.napl.+ihla s chráničom)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Chemi S.p.A., Taliansko
• Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
• ATC:

  B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
  B01	ANTITROMBOTIKÁ
  B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
  B01AB	Heparíny
  B01AB05	Enoxaparín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: striekačka injekčná sklenená naplnená
• Podanie: mimotelové, intravenózne a subkutánne použitie