Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
03.04.2020
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
27.02.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
4127D
Registračné číslo
EU/1/19/1403/006
Doplnok
plv inh 3x320 µg/9 µg (inhalátor)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Teva Pharma B.V., Holandsko
Indikačná skupina
14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
ATC
R Respiračný systém
R03 Antiastmatiká
R03A Sympatomimetiká, inhalačné
R03AK Sympatomimetiká v kombinácii s kortikosteroidmi alebo inými liečivami s výnimkou anticholinergík
R03AK07 Formoterol a budezonid

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
inhalátor
Podanie
inhalačné použitie