Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
02.10.2023
Platnosť
02.10.2028
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
09.10.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
4433E
Registračné číslo
16/0222/23-S
Doplnok
cps dur 200x75 mg (blis.OPA/Al/vysúšadlo PE-Al/PE)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
Indikačná skupina
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01 ANTITROMBOTIKÁ
B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AE Priame inhibítory trombínu
B01AE07 Dabigatran-etexilát

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie