Gynium 8983E

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Nie je viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 10.02.2025
• Platnosť: 10.02.2030
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Nie
• Aktualizácia údajov: 11.02.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 8983E
• Registračné číslo: 54/0039/25-S
• Doplnok: cps vad 10x10^8 CFU/10^8 CFU (obal Al viacdávk.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Onapharm s.r.o., Česká republika
• Indikačná skupina: 54 - GYNAECOLOGICA
• ATC:

  G	UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
  G01	GYNEKOLOGICKÉ ANTIINFEKTÍVA A ANTISEPTIKÁ
  G01A	ANTIINFEKTÍVA A ANTISEPTIKÁ, S VÝNIMKOU KOMBINÁCIÍ S KORTIKOSTEROIDMI
  G01AX	Iné antiinfektíva a antiseptiká
  G01AX14	Laktobacilový ferment

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: obal viacdávkový
• Podanie: vaginálne použitie