Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
19.06.2024
Platnosť
19.06.2029
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Nie
Aktualizácia údajov
25.10.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
6465E
Registračné číslo
09/0112/24-S
Doplnok
cps dur 14x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Zentiva, k.s., Česká republika
Indikačná skupina
09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A02 LIEČIVÁ PRI PORUCHÁCH ACIDITY
A02B LIEČIVÁ NA ŽALÚDOČNÝ VRED A REFLUXNÚ CHOROBU PAŽERÁKA
A02BC Inhibítory protónovej pumpy
A02BC01 Omeprazol

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister PVC/PVDC/Al
Podanie
perorálne použitie