Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – známe liečivo
Vydané
06.12.2017
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
22.07.2019

Základné údaje o registrácii

Kód
01309
Registračné číslo
18/0312/17-S
Doplnok
sus inj 5x3 ml/300 IU (náplň skl. v napl.pere KwikPen)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
ELI LILLY ČR, s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A10 ANTIDIABETIKÁ
A10A INZULÍNY A ANALÓGY
A10AC Inzulíny a analógy na injekciu pôsobiace strednodobo
A10AC01 Ľudský inzulín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
náplň sklenená v naplnenom pere
Podanie
subkutánne použitie