Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – známe liečivo
Vydané
19.11.2010
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
19.06.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
01941
Registračné číslo
56/0816/10-S
Doplnok
sol ise 5x2,50 ml/20 mg (náplň skl.)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Merck Serono S.p.A., Taliansko
Indikačná skupina
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H01 HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
H01A HORMÓNY PREDNÉHO LALOKA HYPOFÝZY A ANALÓGY
H01AC Somatropín a agonisty somatropínu
H01AC01 Somatropín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
náplň sklenená
Podanie
subkutánne použitie