Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
23.01.2019
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
17.03.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
0218D
Registračné číslo
68/0005/19-S
Doplnok
tbl plg 90x400 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Indikačná skupina
68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
ATC
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AH Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
N05AH04 Kvetiapín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie