Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
29.04.2022
Platnosť
29.04.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
27.01.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
0662E
Registračné číslo
EU/1/22/1638/001
Doplnok
tbl flm 10x25 mg (blis. PVC/PVDC/PVC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
57 - HYPNOTICA, SEDATIVA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05C Hypnotiká  a sedatíva
N05CJ Antagonisty orexínového receptora
N05CJ03 Daridorexant

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/PVDC/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie