QUVIVIQ 50 mg filmom obalené tablety 0664E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 29.04.2022
- Platnosť
- 29.04.2027
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 27.01.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 0664E
- Registračné číslo
- EU/1/22/1638/003
- Doplnok
- tbl flm 10x50 mg (blis. PVC/PVDC/PVC/Al)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH, Nemecko
- Indikačná skupina
- 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA
- ATC
-
N Centrálna nervová sústava N05 Psycholeptiká N05C Hypnotiká a sedatíva N05CJ Antagonisty orexínového receptora N05CJ03 Daridorexant
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- blister PVC/PVDC/PVC/Al
- Podanie
- perorálne použitie